واردات یک داروی خاص که در مرحله مطالعات بالینی است | رئیسجمهور به بیماران اسام ای قول داده بود | داروی ناصرخسرو دارو نیست!
تاریخ انتشار: ۶ آذر ۱۴۰۱ | کد خبر: ۳۶۴۸۹۱۴۸
به گزارش همشهری آنلاین، سید حیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو با حضور در برنامه تهران ۲۰ در خصوص ساماندهی بازار دارو در کشور و جبران کمبود داروهای ضروری فصل سرما گفت: کمبودهای دارویی را به چند قسمت دستهبندی میکنیم. بخشی از کمبودهای دارویی ما کمبودهای خیلی ضروری بودند که آنتیبیوتیکهای خوراکی و سرم در راس آن بود.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمیشوند!
محمدی ادامه داد: اولویت اول ما رفع این کمبودها بود. به همین دلیل بر اساس نیاز، تولید داخل را بالا بردیم. بر اساس آمار تولید شربت آموکسیسیلین از ابتدای سال از ۵۸۰ هزار عدد در ماه به ۱ میلیون و ۸۲۰ هزار عدد رسیده است. یا تولید کوآموکسی کلاو از ۱۴۶ هزار به ۲ میلیون و ۹۰۰ هزار رسیده است.
رئیس سازمان غذا و دارو افزود: این اتفاق در آبانماه افتاده است. از مهرماه که فشارها به شرکتهای داروسازی زیاد شد تولید هم افزایش پیدا کرد. برای مثال تولید شربت استامینوفن از ۳۷۰ هزار عدد به ۴ میلیون ۳۷۰ هزار عدد رسید.
بنابراین یکی از برنامههای ما افزایش تولید است؛ به شرطی که تواناییاش را داشته باشیم. برای مثال در مورد سرم ما ظرفیت افزایش تولید در کوتاه مدت را نداشتیم، برای همین وارد کردیم. همچنین در مورد آنتیبیوتیک مجبور شدیم که به خاطر مصرف بالا، هم تولید را بالا ببریم هم وارد کنیم. با این حال برخی شهرها هنوز آنتیبیوتیک را به صورت سهمیهای توزیع میکنند.
داروهای ضروری به هیچ عنوان صادر نمیشوندوی در خصوص این سوال که آیا این داروهای ضروری در شرایط بحرانی صادر میشوند یا خیر، گفت: خیر صادر نمیشوند. ما از سال ۱۳۹۸ به دلیل استفاده از ارز ترجیحی مجاز به صادرات داروهایی که این ارز را میگرفتند، نبودیم. به همین دلیل صادرات دارو از حدود ۲۰۰ میلیون دلار به کمتر از ۵۰ میلیون دلار کاهش پیدا کرد. به خاطر اینکه ارز ترجیحی فقط برای مصرف داخل استفاده میشود.
محمدی خاطرنشان کرد: مگر اینکه شرکتی برای تولید خودش از ارز نیمایی استفاده کند که کمتر شرکتی این کار را انجام میداد. بنابراین وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو در مورد داروهایی که کمبود داریم و یا ارز ترجیحی به آنها تعلق گرفته است، مجوز صادرات را نمیدهند.
رئیس سازمان غذا و دارو درباره چرایی کند بودن چرخه جبران کمبود دارو در شرایط بحرانی گفت: شرکتهای دارویی از شروع زنجیره تولید یا تامینکننده و تولیدکننده و یا واردکننده هستند. بیش از ۹۸ درصد داروها تولید داخل بوده و حدود ۲ درصد باید از تامینکننده خارجی وارد کشور بشود. تولید کننده بعد تولید باید شناسهگذاری کند. سپس دارو وارد زنجیره توزیع شده، از زنجیره توزیع اصلی به استانی، بعد وارد داروخانهها و بعد به مردم برسد.
وی افزود: انتقال داروهای حجیم مثل سرم در این چرخه زمانبر است . اما بعضی ها زود منتقل میشوند. ممکن است مردم دو سه هفته طول بکشد که اثر رفع کمبود را در زنجیره ببینند. قطعا ما اجازه نمیدهیم در امر دارو نبودی وجود داشته باشد؛ ولی میزان آن برای اینکه به حدی برسد که مردم احساس کمبود نکنند باید به وفور برسد.
محمدی ادامه داد: برای مثال تولید آنتیبیوتیک به حداکثر رسیده، اما واردات هم افزایش پیدا کرده است. این واردات را تا زمانی ادامه میدهیم که احساس کنیم کمبود دارو رفع شده است. برآورد این است که کمبودهای ضروری دارو تا آخر هفته جاری حل بشود.
توزیع رایگان داروی «اسامای» برای اولویتهای اول از ۲ آذرمحمدی درباره واردات دارویهای «اس ام ای» گفت: داروهای «اس ام ای» داروهایی است که در همه دنیا به عنوان مطالعات بالینی استفاده میشود. سازمان غذا و دارو به حسب قولی که رئیس جمهور به خانواده این بیماران داده مکلف شدیم دارو را تامین کنیم که شد. همزمان باید پروتکلهای علمی مرتبط برای مصرف تدبیر میشد که دوماه زمان برد. هفته گذشته با معاونت درمان و تحقیقات فناوری وزارت بهداشت اجماع کردیم و توزیع داروهای این بیماری از چهارشنبه ۲ آذر آغاز شد.
رئیس سازمان غذا و دارو افزود: توزیع داروهای شربتی و تزریقی این بیماری برای اولویتهای اول، یعنی کودکان زیر ۱۰ سال که رایگان بود. بعضی از مبتلایان «اس ام ای» در طول درمان فوت میکنند، چون بیماری عجیب است. از همین رو برای اینکه این بیماران اذیت نشوند همزمانی که مطالعات بالینی برای اثرگذاری به گروه دوم را انجام میدهیم دارو را به اولویت اول می دهند تا شرایط اولویتهای دوم تعیین تکلیف بشود.
وی ادامه داد: باید تیم علمی و فنی وزارت بهداشت به این نتیجه برسند که این دارو مناسب اولویتهای دوم هست یا نه. داروی این بیماری اولین بار است که وارد کشور شده است. تا قبل از این بیماران هیچ دارویی مصرف نمیکردند چون بیماری ناشناخته است. به این دلیل که دارو در مرحله مطالعه قرار دارد ابتدا درمان را برای اولویت اول شروع کردیم تا ببینیم اثرگذار است یا خیر. داروی «اس ام ای» بسیار گران است به همین خاطر مطالعات را انجام میدهیم تا با هزینه مناسب به سراغ داروی اثرگذار برویم.
محمدی افزود: مسئولیت مطالعه این دارو با تیمی از همکاران در وزارت بهداشت و متخصصین ژنتیک است. این دارو در مرحله تحقیقاتی است. گفتن زمان این پروتکل در حوزه من نیست و نمیتوانم بگویم؛ ولی در کسری از زمان، این دارو در اختیار بیماران قرار میگیرد.
داروهای ناصرخسرو دارو نیست!رئیس سازمان غذا و دارو پیرامون این سوال که چرا گاهی دارو در داورخانهها نیست ولی در کف خیابان پیدا میشود، گفت: این یک اصطلاح است که باید برویم ناصرخسرو ببینیم پیدا میشود یا نه. اولا بهترین راه عرضه دارو، داروخانه است. برای مثال شما به یک کشور خارجی میروید و با خودتان دارو میبرید. این دارو طبق استاندارد بدون بازگشت به زنجیره توزیع باید امحا بشود. یا اینکه کیفیتیش زیر نظر متخصص برای مصرف دیگری تایید بشود.
وی در پایان افزود: اینها داروهایی است که برای مصرف شخصی وارد میشود و در بازارهای نادرست به فروش میرسد. نحوه نگهداری، دما و رطوبت دارو باید کنترل بشود. مطمئن باشید این دارویی که در ناصرخسرو تهیه میشود، دارو نیست. سال گذشته در اوج کرونا داروی رمدسیویر را در بازار سیاه ۵۰ میلیون میفروختند. تعدادی را گرفتیم و آزمایش کردیم و متوجه شدیم که سفتریاکسون با برچسب رمدسیویر بوده است.
منبع: همشهری آنلاین
کلیدواژه: وزارت بهداشت و درمان سازمان غذا و داروی ایران دارو رئیس سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت آنتی بیوتیک برای مصرف برای مثال هزار عدد اس ام ای
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را بهطور اتوماتیک از وبسایت www.hamshahrionline.ir دریافت کردهاست، لذا منبع این خبر، وبسایت «همشهری آنلاین» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۶۴۸۹۱۴۸ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتیکه در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
ورود ۹۶ داروی جدید به بازار دارویی کشور در سال ۱۴۰۲
مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو گفت: ۹۶ داروی جدید به بازار دارویی کشور در سال ۱۴۰۲ عرضه شده است. - اخبار اجتماعی -
به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری تسنیم، محمد پیکانپور اظهار کرد: با رفع عوامل بروکراتیک و تسهیل و سرعت بخشی به امورات تولیدکنندگان داخلی در سال گذشته، 44 خط جدید تولیدی و 96 داروی جدید به بازار دارویی کشور عرضه شد.
وی افزود: این داروها شامل "تراستوزومب امتانسین، سیستئامین، الترومبوپگ، اپرمیلاست، تیوتروپیوم استنشاقی، گوسلکومب، اتوپوزاید تزریقی، ایمیکیمود، ویگاباترین، ایربزارتان، تاکرولیموس تزریقی، لارونیداز، تراستوزومب دروکستکان، روپی واکائین، وینورلبین خوراکی، نیولومب، فولوسترانت، بوپی واکائین، پاپاورین تزریقی، رانیبیزومب و سیتارابین است.
پیکانپور با اشاره به اینکه سال گذشته بیش از 200 میلیون دلار از منابع ارزی برای خرید داروهای جدید تولید شده صرفه جویی شده است، گفت: به منظور احصای مشکلات صنعت، طی مدت کوتاهی از حدود دو سوم از شرکتهای داروسازی اصلی بازدید میدانی شد و اقدامات لازم جهت رفع چالشها در سطح اختیارات سازمان صورت پذیرفت.
خطر مرگ در کمین مصرف کنندگان داروهای گیاهی لاغری غیرمجازبه گفته مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو 56 مولکول جدید نیز طی 1.5 سال گذشته و پس از تایید شورای بررسی فهرست رسمی داروهای ایران وارد فهرست شدهاند که به عنوان نمونه میتوان به داروهایی نظیر کلادریبین، سیلودوسین، اتزولیزومب، سفتازیدیم-آوی باکتام، ودولیزومب، دورناز آلفا، انسولین رایزودگ و سولیکوا، توپوتکان، انزالوتاماید، پالیویزومب، رگورافینیب، اوزانیمود، فوسکارنت، ایبروتینیب، الاپاریب و اسیمرتینیب اشاره کرد.
پیکانپور یادآور شد: این در حالی است که در سال 1398 و 1399 داروی جدیدی وارد فهرست داروهای رسمی کشور نشده بود.
مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: با توسعه برونسپاری در برخی از اجراییات سازمان، تسریع قابل ملاحظهای در روند اقدامات شرکتهای دارویی صورت گرفته است که با ایجاد مسیر موازی "بررسی پروندههای ثبت" در خصوص پروندههای مشمول مسیربندی چهار و پنج، زمان انتظار ارزیابی و تایید این پروندهها به کمتر از یک چهارم مدت قبل، کاهش پیدا کرده و شرکتهای دارویی میتوانند بنا به درخواست خود، از مسیر موازی استفاده کنند.
انتهای پیام/